Vulva-vaginale Atrophie (VVA) ist eine der häufigsten Folgen eines Östrogenmangels, insbesondere nach der Menopause.Mehrere Studien haben die Auswirkungen von Hyaluronsäure (HA) auf die mit VVA verbundenen körperlichen und sexuellen Symptome untersucht und vielversprechende Ergebnisse erzielt.Die meisten dieser Studien konzentrierten sich jedoch auf die subjektive Beurteilung der symptomatischen Reaktion auf topische Formulierungen.Nichtsdestotrotz ist HA ein endogenes Molekül, und es ist logisch, dass es am besten wirkt, wenn es in das oberflächliche Epithel injiziert wird.Desirial® ist die erste vernetzte Hyaluronsäure, die über eine vaginale Schleimhautinjektion verabreicht wird.Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen mehrerer intravaginaler intramukosaler Injektionen von spezifischer vernetzter Hyaluronsäure (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) auf mehrere klinische Kernergebnisse und von Patienten berichtete Ergebnisse zu untersuchen.
Kohorten-Zwei-Zentren-Pilotstudie.Die ausgewählten Ergebnisse umfassten Veränderungen der Dicke der Vaginalschleimhaut, der Biomarker der Kollagenbildung, der Vaginalflora, des vaginalen pH-Werts, des vaginalen Gesundheitsindex, der Symptome der vulvovaginalen Atrophie und der sexuellen Funktion 8 Wochen nach der Desirial®-Injektion.Die Skala des Gesamteindrucks der Verbesserung des Patienten (PGI-I) wurde ebenfalls verwendet, um die Patientenzufriedenheit zu beurteilen.
Vom 19.06.2017 bis 05.07.2018 wurden insgesamt 20 Teilnehmer rekrutiert.Am Ende der Studie gab es keinen Unterschied in der medianen Gesamtdicke der Vaginalschleimhaut oder der Fluoreszenz von Prokollagen I, III oder Ki67.Die Genexpression von COL1A1 und COL3A1 nahm jedoch statistisch signifikant zu (p = 0,0002 bzw. p = 0,0010).Die berichtete Dyspareunie, vaginale Trockenheit, Juckreiz im Genitalbereich und vaginale Abschürfungen wurden ebenfalls signifikant reduziert, und alle Dimensionen des weiblichen Sexualfunktionsindex wurden signifikant verbessert.Basierend auf PGI-I berichteten 19 Patienten (95 %) über unterschiedliche Grade der Besserung, von denen sich 4 (20 %) etwas besser fühlten;7 (35 %) waren besser und 8 (40 %) waren besser.
Die intravaginale Mehrpunktinjektion von Desirial® (einem vernetzten HA) war signifikant mit der Expression von CoL1A1 und CoL3A1 assoziiert, was darauf hindeutet, dass die Kollagenbildung stimuliert wurde.Darüber hinaus wurden die VVA-Symptome signifikant reduziert und die Patientenzufriedenheit und die Werte für die sexuelle Funktion signifikant verbessert.Die Gesamtdicke der Vaginalschleimhaut änderte sich jedoch nicht signifikant.
Vulva-vaginale Atrophie (VVA) ist eine der häufigsten Folgen eines Östrogenmangels, insbesondere nach der Menopause [1,2,3,4].Mehrere klinische Syndrome sind mit VVA verbunden, darunter Trockenheit, Reizung, Juckreiz, Dyspareunie und wiederkehrende Harnwegsinfektionen, die einen erheblichen negativen Einfluss auf die Lebensqualität von Frauen haben können [5].Der Beginn dieser Symptome kann jedoch subtil und schleichend sein und beginnt sich zu bemerkbar zu machen, nachdem andere Wechseljahrsbeschwerden abgeklungen sind.Berichten zufolge leiden bis zu 55 %, 41 % und 15 % der postmenopausalen Frauen an Scheidentrockenheit, Dyspareunie bzw. wiederholten Harnwegsinfektionen [6,7,8,9].Dennoch glauben einige Menschen, dass die tatsächliche Prävalenz dieser Probleme höher ist, aber die meisten Frauen suchen aufgrund der Symptome keinen Arzt auf [6].
Der Hauptinhalt des VVA-Managements ist die symptomatische Behandlung, einschließlich Lebensstiländerungen, nicht-hormonelle (wie vaginale Gleitmittel oder Feuchtigkeitscremes und Laserbehandlung) und Hormonbehandlungsprogramme.Vaginale Gleitmittel werden hauptsächlich verwendet, um vaginale Trockenheit während des Geschlechtsverkehrs zu lindern, daher können sie keine wirksame Lösung für die Chronizität und Komplexität der VVA-Symptome bieten.Im Gegenteil, es wird berichtet, dass vaginale Feuchtigkeitscreme eine Art „bioadhäsives“ Produkt ist, das die Wasserretention fördern kann, und die regelmäßige Anwendung kann vaginale Reizungen und Dyspareunie verbessern [10].Dies hat jedoch nichts mit der Verbesserung des gesamten vaginalen Epithelreifeindex zu tun [11].In den letzten Jahren gab es mehrere Behauptungen zur Verwendung von Hochfrequenz und Laser zur Behandlung vaginaler Wechseljahrsbeschwerden [12,13,14,15].Dennoch hat die FDA Patienten gewarnt und betont, dass die Anwendung solcher Verfahren zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen kann, und die Sicherheit und Wirksamkeit von energiebasierten Geräten bei der Behandlung dieser Krankheiten noch nicht festgestellt [16].Hinweise aus einer Metaanalyse mehrerer randomisierter Studien unterstützen die Wirksamkeit einer topischen und systemischen Hormontherapie bei der Linderung von VVA-bedingten Symptomen [17,18,19].Eine begrenzte Anzahl von Studien hat jedoch die anhaltenden Wirkungen solcher Behandlungen nach 6-monatiger Behandlung untersucht.Darüber hinaus sind ihre Kontraindikationen und die persönliche Wahl limitierende Faktoren für den breiten und langfristigen Einsatz dieser Behandlungsoptionen.Daher besteht nach wie vor Bedarf an einer sicheren und wirksamen Lösung zur Behandlung von VVA-bedingten Symptomen.
Hyaluronsäure (HA) ist ein Schlüsselmolekül der extrazellulären Matrix, die in verschiedenen Geweben einschließlich der Vaginalschleimhaut vorkommt.Es ist ein Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane, das eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des Wasserhaushalts und der Regulierung von Entzündungen, Immunantwort, Narbenbildung und Angiogenese spielt [20, 21].Synthetische HA-Zubereitungen werden in Form von topischen Gelen angeboten und haben den Status „Medizinprodukte“.Mehrere Studien haben die Auswirkungen von HA auf die mit VVA verbundenen körperlichen und sexuellen Symptome bewertet und vielversprechende Ergebnisse erzielt [22,23,24,25].Die meisten dieser Studien konzentrierten sich jedoch auf die subjektive Beurteilung der symptomatischen Reaktion auf topische Formulierungen.Nichtsdestotrotz ist HA ein endogenes Molekül, und es ist logisch, dass es am besten wirkt, wenn es in das oberflächliche Epithel injiziert wird.Desirial® ist die erste vernetzte Hyaluronsäure, die über eine vaginale Schleimhautinjektion verabreicht wird.
Der Zweck dieser prospektiven dualen Pilotstudie ist es, die Auswirkungen von intravaginalen intramukosalen Mehrpunkt-Injektionen von spezifischer quervernetzter Hyaluronsäure (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) auf die Kernergebnisse mehrerer klinischer und Patientenberichte zu untersuchen und zu bewerten die Durchführbarkeit der Evaluation Evaluation Sex diese Ergebnisse.Die für diese Studie ausgewählten umfassenden Ergebnisse umfassten Veränderungen der Vaginalschleimhautdicke, Biomarker der Geweberegeneration, der Vaginalflora, des Vaginal-pH-Werts und des Vaginalgesundheitsindex 8 Wochen nach der Injektion von Desirial®.Wir haben die von mehreren Patienten berichteten Ergebnisse gemessen, darunter Veränderungen der Sexualfunktion und die Melderate von VVA-bezogenen Symptomen zum gleichen Zeitpunkt.Am Ende der Studie wurde die Skala des Gesamteindrucks der Verbesserung des Patienten (PGI-I) verwendet, um die Patientenzufriedenheit zu bewerten.
Die Studienpopulation bestand aus postmenopausalen Frauen (2 bis 10 Jahre alt nach der Menopause), die mit Symptomen von vaginalen Beschwerden und/oder Dyspareunie infolge vaginaler Trockenheit an eine Menopause-Klinik überwiesen wurden.Frauen müssen ≥ 18 Jahre und < 70 Jahre alt sein und einen BMI < 35 haben.Die Teilnehmer kamen aus einer von 2 teilnehmenden Einheiten (Centre Hospitalier Régional Universitaire, Nîmes (CHRU), Frankreich und Karis Medical Center (KMC), Perpignan, Frankreich).Frauen gelten als anspruchsberechtigt, wenn sie krankenversichert sind oder von einer Krankenkasse profitieren und wissen, dass sie an der geplanten 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit teilnehmen können.Frauen, die zu diesem Zeitpunkt an anderen Studien teilnahmen, konnten nicht rekrutiert werden.≥ Stufe 2 Prolaps der Beckenorgane, Stressharninkontinenz, Vaginismus, Vulvovaginal- oder Harnwegsinfektion, hämorrhagische oder neoplastische Läsionen im Genitalbereich, hormonabhängige Tumoren, genitale Blutungen unbekannter Ätiologie, rezidivierende Porphyrie, unkontrollierte Epilepsie, Herzleitungsstörungen, rezidivierende Angina pectoris Als Ausschlusskriterien wurden rheumatisches Fieber, vorangegangene vulvovaginale oder urogynäkologische Operationen, Blutstillungsstörungen und die Neigung zur Bildung hypertropher Narben angesehen.Frauen, die blutdrucksenkende, steroidale und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Antikoagulanzien, wichtige Antidepressiva oder Aspirin und bekannte Lokalanästhetika in Verbindung mit HA, Mannitol, Betadin, Lidocain, Amid einnehmen oder Frauen, die allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind als für diese Studie nicht geeignet angesehen.
Zu Studienbeginn wurden die Frauen gebeten, den Female Sexual Function Index (FSFI) [26] auszufüllen und die visuelle Analogskala (VAS) von 0–10 zu verwenden, um Informationen zu VA-Symptomen (Dyspareunie, vaginale Trockenheit, vaginale Abschürfungen und Juckreiz im Genitalbereich) zu sammeln ) Information.Die Bewertung vor dem Eingriff umfasste die Überprüfung des vaginalen pH-Werts unter Verwendung des Bachmann Vaginal Health Index (VHI) [27] zur klinischen Bewertung der Vagina, des Pap-Abstrichs zur Beurteilung der Vaginalflora und der Vaginalschleimhautbiopsie.Messen Sie den vaginalen pH-Wert in der Nähe der geplanten Injektionsstelle und im Scheidengewölbe.Für die Vaginalflora bietet der Nugent-Score [28, 29] ein Instrument zur Quantifizierung des vaginalen Ökosystems, wobei 0-3, 4-6 und 7-10 Punkte eine normale Flora, eine intermediäre Flora bzw. Vaginose darstellen.Alle Untersuchungen der Vaginalflora werden in der bakteriologischen Abteilung des CHRU in Nimes durchgeführt.Verwenden Sie standardisierte Verfahren für die Biopsie der Vaginalschleimhaut.Führen Sie eine 6-8 mm Stanzbiopsie aus dem Bereich der geplanten Injektionsstelle durch.Entsprechend der Dicke der Basalschicht, der Mittelschicht und der Oberflächenschicht wurde die Schleimhautbiopsie histologisch ausgewertet.Die Biopsie wird auch verwendet, um COL1A1- und COL3A1-mRNA zu messen, wobei RT-PCR und Prokollagen-I- und -III-Immungewebefluoreszenz als Ersatz für die Kollagenexpression und die Fluoreszenz des Proliferationsmarkers Ki67 als Ersatz für mitotische Aktivität der Schleimhaut verwendet werden.Gentests werden vom Labor BioAlternatives, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, Frankreich durchgeführt (Vereinbarung auf Anfrage erhältlich).
Sobald die Basislinienproben und -messungen abgeschlossen sind, wird das vernetzte HA (Desirial®) von einem der 2 geschulten Experten gemäß dem Standardprotokoll injiziert.Desirial® [NaHa (Natriumhyaluronat) vernetztes IPN-Like 19 mg/g + Mannitol (Antioxidans)] ist ein injizierbares HA-Gel nicht tierischen Ursprungs zum einmaligen Gebrauch und verpackt in vorverpackten Spritzen (2 × 1 ml ).Es ist ein Medizinprodukt der Klasse III (CE 0499), das zur intramukosalen Injektion bei Frauen zur Biostimulation und Rehydrierung der Schleimhautoberfläche des Genitalbereichs verwendet wird (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Archamps, Frankreich).Etwa 10 Injektionen mit je 70-100 µl (insgesamt 0,5-1 ml) werden auf 3-4 horizontalen Linien im dreieckigen Bereich der hinteren Vaginalwand durchgeführt, deren Basis sich auf Höhe der hinteren Vaginal befindet Wand und die Spitze 2 cm darüber (Abbildung 1).
Die Studienabschlussevaluation ist für 8 Wochen nach Immatrikulation vorgesehen.Die Bewertungsparameter für Frauen sind die gleichen wie zu Studienbeginn.Darüber hinaus müssen die Patienten auch die Zufriedenheitsskala zur Verbesserung des Gesamteindrucks (PGI-I) ausfüllen [30].
Angesichts des Mangels an Vorabdaten und des Pilotcharakters der Forschung ist es unmöglich, eine formelle vorherige Berechnung der Stichprobengröße durchzuführen.Daher wurde basierend auf den Fähigkeiten der beiden teilnehmenden Einheiten eine geeignete Stichprobengröße von insgesamt 20 Patienten ausgewählt, die ausreichte, um eine angemessene Schätzung der vorgeschlagenen Ergebniskriterien zu erhalten.Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von SAS-Software (9.4; SAS Inc., Cary NC) durchgeführt, und das Signifikanzniveau wurde auf 5 % festgelegt.Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde für kontinuierliche Variablen und der McNemar-Test für kategoriale Variablen verwendet, um die Änderungen nach 8 Wochen zu testen.
Die Forschung wurde vom Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes genehmigt (ID-RCB: 2016-A00124-47, Protokollcode: LOCAL/2016/PM-001).Alle Studienteilnehmer unterzeichneten eine gültige schriftliche Einverständniserklärung.Für 2 Studienvisiten und 2 Biopsien können Patienten eine Aufwandsentschädigung von bis zu 200 Euro erhalten.
Insgesamt wurden 20 Teilnehmer vom 19.06.2017 bis 05.07.2018 rekrutiert (8 Patienten von CHRU und 12 Patienten von KMC).Es gibt keine Vereinbarung, die a priori Einschluss-/Ausschlusskriterien verletzt.Alle Injektionsverfahren waren sicher und gesund und wurden innerhalb von 20 Minuten abgeschlossen.Die demografischen Merkmale und Charakteristika der Studienteilnehmer zu Studienbeginn sind in Tabelle 1 dargestellt. Zu Studienbeginn verwendeten 12 von 20 Frauen (60 %) die Behandlung für ihre Symptome (6 hormonell und 6 nicht-hormonell), während in Woche 8 nur 2 Patientinnen die Behandlung anwendeten (10 %) wurden dennoch so behandelt ( p = 0,002).
Die Ergebnisse der klinischen Ergebnisse und der Patientenberichte sind in Tabelle 2 und Tabelle 3 gezeigt. Eine Patientin lehnte die W8-Vaginalbiopsie ab;die andere Patientin lehnte die W8-Vaginalbiopsie ab.Daher können 19/20 Teilnehmer vollständige histologische und genetische Analysedaten erhalten.Im Vergleich zu D0 gab es in Woche 8 keinen Unterschied in der medianen Gesamtdicke der Vaginalschleimhaut. Die mediane Basalschichtdicke stieg jedoch von 70,28 auf 83,25 Mikrometer an, aber diese Zunahme war statistisch nicht signifikant (p = 0,8596).Es gab keinen statistischen Unterschied in der Fluoreszenz von Prokollagen I, III oder Ki67 vor und nach der Behandlung.Trotzdem stieg die Genexpression von COL1A1 und COL3A1 statistisch signifikant an (p = 0,0002 bzw. p = 0,0010).Es gab keine statistisch signifikante Veränderung, aber es trug dazu bei, den Trend der Vaginalflora nach der Injektion von Desirial® zu verbessern (n = 11, p = 0,1250).In ähnlicher Weise neigte der vaginale pH-Wert in der Nähe der Injektionsstelle (n = 17) und des Scheidengewölbes (n = 19) ebenfalls zu einer Abnahme, aber dieser Unterschied war statistisch nicht signifikant (p = p = 0,0574 und 0,0955) (Tabelle 2). .
Alle Studienteilnehmer haben Zugang zu den von Patienten berichteten Ergebnissen.Laut PGI-I berichtete ein Teilnehmer (5 %) über keine Veränderung nach der Injektion, während die restlichen 19 Patienten (95 %) über unterschiedliche Grade der Besserung berichteten, von denen sich 4 (20 %) etwas besser fühlten;7 (35 %) ist besser, 8 (40 %) ist besser.Die berichteten Dyspareunie, vaginale Trockenheit, Juckreiz im Genitalbereich, vaginale Abschürfungen und FSFI-Gesamtscores sowie deren Dimensionen Verlangen, Gleitfähigkeit, Zufriedenheit und Schmerz waren ebenfalls signifikant reduziert (Tabelle 3).
Die Hypothese, die diese Studie unterstützt, ist, dass mehrere Desirial®-Injektionen an der Hinterwand der Vagina die Vaginalschleimhaut verdicken, den vaginalen pH-Wert senken, die Vaginalflora verbessern, die Kollagenbildung induzieren und die VA-Symptome verbessern.Wir konnten zeigen, dass alle Patientinnen über signifikante Verbesserungen berichteten, darunter Dyspareunie, vaginale Trockenheit, vaginale Abschürfungen und Juckreiz im Genitalbereich.VHI und FSFI wurden ebenfalls deutlich verbessert, und die Zahl der Frauen, die alternative Therapien zur Kontrolle ihrer Symptome benötigen, wurde ebenfalls deutlich reduziert.Entsprechend ist es möglich, Informationen über alle zu Beginn ermittelten Ergebnisse zu sammeln und Interventionen für alle Studienteilnehmer bereitstellen zu können.Darüber hinaus gaben 75 % der Studienteilnehmer an, dass sich ihre Symptome am Ende der Studie verbesserten oder deutlich besser waren.
Trotz der leichten Zunahme der durchschnittlichen Dicke der Basalschicht konnten wir jedoch keinen signifikanten Einfluss auf die Gesamtdicke der Vaginalschleimhaut nachweisen.Obwohl unsere Studie die Wirksamkeit von Desirial® zur Verbesserung der Vaginalschleimhautdicke nicht bewerten konnte, glauben wir, dass die Ergebnisse relevant sind, da die Expression der CoL1A1- und CoL3A1-Marker in W8 im Vergleich zu D0 statistisch signifikant erhöht war.Bedeutet Kollagenstimulation.Es sind jedoch einige Punkte zu berücksichtigen, bevor der Einsatz in der zukünftigen Forschung in Erwägung gezogen wird.Erstens, ist die Nachbeobachtungszeit von 8 Wochen zu kurz, um eine Verbesserung der Gesamtdicke der Schleimhaut nachzuweisen?Bei längerer Nachlaufzeit können die in der Basisschicht identifizierten Änderungen in anderen Schichten implementiert worden sein.Zweitens, spiegelt die histologische Dicke der Schleimhautschicht die Geweberegeneration wider?Die histologische Beurteilung der Vaginalschleimhautdicke berücksichtigt nicht unbedingt die Basalschicht, die das regenerierte Gewebe in Kontakt mit dem darunter liegenden Bindegewebe umfasst.
Wir verstehen, dass die geringe Anzahl von Teilnehmern und das Fehlen einer a priori formalen Stichprobengröße die Einschränkungen unserer Forschung sind;nichtsdestotrotz sind beide Standardmerkmale der Pilotstudie.Aus diesem Grund vermeiden wir es, unsere Erkenntnisse auf Behauptungen über klinische Gültigkeit oder Ungültigkeit auszudehnen.Einer der Hauptvorteile unserer Arbeit besteht jedoch darin, dass sie es uns ermöglicht, Daten für mehrere Ergebnisse zu generieren, was uns bei der Berechnung der formalen Stichprobengröße für zukünftige deterministische Forschung helfen wird.Darüber hinaus ermöglicht uns das Pilotprojekt, unsere Rekrutierungsstrategie, die Abwanderungsrate, die Machbarkeit der Probensammlung und die Ergebnisanalyse zu testen, die Informationen für alle weiteren damit verbundenen Arbeiten liefern.Schließlich sind die von uns ausgewerteten Ergebnisreihen, einschließlich objektiver klinischer Ergebnisse, Biomarker und von Patienten berichteter Ergebnisse, die anhand validierter Maßnahmen bewertet wurden, die Hauptstärken unserer Forschung.
Desirial® ist die erste vernetzte Hyaluronsäure, die über eine vaginale Schleimhautinjektion verabreicht wird.Um das Produkt auf diesem Weg zu verabreichen, muss das Produkt eine ausreichende Fließfähigkeit aufweisen, so dass es leicht in das spezialisierte dichte Bindegewebe injiziert werden kann, während es seine Hygroskopizität beibehält.Dies wird erreicht, indem die Größe der Gelmoleküle und der Vernetzungsgrad des Gels optimiert werden, um eine hohe Gelkonzentration bei gleichzeitig niedriger Viskosität und Elastizität zu gewährleisten.
Eine Reihe von Studien haben die vorteilhaften Wirkungen von HA bewertet, von denen die meisten RCTs zur Nichtunterlegenheit sind, in denen HA mit anderen Behandlungsformen (hauptsächlich Hormonen) verglichen wurde [22,23,24,25].Die HA in diesen Studien wurde lokal verabreicht.HA ist ein körpereigenes Molekül, das sich durch seine äußerst wichtige Fähigkeit zur Fixierung und zum Transport von Wasser auszeichnet.Mit zunehmendem Alter nimmt die Menge an körpereigener Hyaluronsäure in der Vaginalschleimhaut stark ab, und auch ihre Dicke und Vaskularisierung nehmen ab, wodurch die Plasmaexsudation und -schmierung verringert werden.In dieser Studie haben wir gezeigt, dass die Desirial®-Injektion mit einer signifikanten Verbesserung aller VVA-bezogenen Symptome einhergeht.Diese Ergebnisse stimmen mit einer früheren Studie überein, die von Berni et al.Im Rahmen der behördlichen Zulassung von Desirial® (nicht offengelegte ergänzende Informationen) (Zusätzliche Datei 1).Obwohl nur spekulativ, ist es vernünftig, dass diese Verbesserung sekundär zu der Möglichkeit der Wiederherstellung des Plasmatransfers auf die vaginale Epitheloberfläche ist.
Es wurde auch gezeigt, dass vernetztes HA-Gel die Synthese von Typ-I-Kollagen und Elastin erhöht und dadurch die Dicke des umgebenden Gewebes erhöht [31, 32].In unserer Studie konnten wir nicht nachweisen, dass die Fluoreszenz von Prokollagen I und III nach der Behandlung signifikant unterschiedlich ist.Dennoch stieg die Genexpression von COL1A1 und COL3A1 statistisch signifikant an.Daher kann Desirial® eine stimulierende Wirkung auf die Bildung von Kollagen in der Vagina haben, aber größere Studien mit längerer Nachbeobachtung sind erforderlich, um diese Möglichkeit zu bestätigen oder zu widerlegen.
Diese Studie liefert Basisdaten und potenzielle Effektgrößen für mehrere Ergebnisse, die bei zukünftigen Berechnungen der Stichprobengröße hilfreich sein werden.Darüber hinaus bewies die Studie die Machbarkeit der Erhebung unterschiedlicher Ergebnisse.Es hebt jedoch auch einige Aspekte hervor, die bei der Planung zukünftiger Forschung in diesem Bereich sorgfältig berücksichtigt werden müssen.Obwohl Desirial® die VVA-Symptome und die sexuelle Funktion signifikant zu verbessern scheint, ist sein Wirkungsmechanismus unklar.Wie aus der signifikanten Expression von CoL1A1 und CoL3A1 ersichtlich ist, scheint es vorläufige Beweise dafür zu geben, dass es die Kollagenbildung stimuliert.Dennoch erzielten Prokollagen 1, Prokollagen 3 und Ki67 keine ähnlichen Wirkungen.Daher müssen in der zukünftigen Forschung zusätzliche histologische und biologische Marker untersucht werden.
Die intravaginale Mehrpunktinjektion von Desirial® (einem vernetzten HA) war signifikant mit der Expression von CoL1A1 und CoL3A1 verbunden, was darauf hindeutet, dass es die Kollagenbildung stimuliert, VVA-Symptome signifikant reduziert und alternative Behandlungen verwendet.Darüber hinaus verbesserten sich basierend auf den PGI-I- und FSFI-Scores die Patientenzufriedenheit und die sexuelle Funktion signifikant.Die Gesamtdicke der Vaginalschleimhaut änderte sich jedoch nicht signifikant.
Der während der aktuellen Studie verwendete und/oder analysierte Datensatz kann auf begründete Anfrage vom korrespondierenden Autor bezogen werden.
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Postzeit: 26. Oktober 2021