Galderma gab bekannt, dass die FDA Restylane Defyne, einen HA-Hautfüller, zur Kinnvergrößerung zugelassen hat.
Das Schönheits- und Pharmaunternehmen Galderma gab kürzlich bekannt, dass die FDA Restylane Defyne zur Verbesserung und Korrektur von leichter bis mittelschwerer Kinnrezession bei Erwachsenen über 21 Jahren zugelassen hat.
Restylane Defyne, das erstmals 2016 zugelassen wurde, ist ein Hautfüller mit Hyaluronsäure (HA), der ursprünglich für die mitteltiefe bis tiefe Injektion in Gesichtsgewebe verwendet wurde, um mittelschwere bis schwere Gesichtsfalten und -falten zu behandeln.
Galderma verwendet sein einzigartiges Herstellungsverfahren, die XpresHAN-Technologie, die weltweit als Optimal Balance Technology (OBT) bekannt ist, um ein glattes, injizierbares Gel herzustellen, das sich für natürliche und dynamische Bewegungen leicht in die Haut einfügt.
„Dies ist das 8. Mal, dass Galderma innerhalb von 5 Jahren die FDA-Zulassung für Ästhetik erhalten hat, und es zeigt, dass wir uns langfristig dafür einsetzen, Ästhetik durch neue Innovationen zu fördern“, sagte Alisa Lask, General Manager und Vizepräsidentin des amerikanischen Ästhetikgeschäfts von Galderma in einer Pressemitteilung, die die Genehmigung ankündigt.„Das Kinn ist die Grundlage des Gesichts und kann Ihre anderen Eigenschaften ausgleichen.Verbraucher können jetzt nicht-chirurgische, sichere Optionen verwenden, um Kinnprobleme zu lösen.Die Marke nutzt die hochmoderne XpresHAN-Technologie, um langanhaltende Ergebnisse zu formen und zu erzielen.“
Die Zulassung von Restylane Defyne wurde nach Daten aus einer wichtigen klinischen Phase-3-Studie erteilt, die seine Sicherheit und Verträglichkeit bei Kiefervergrößerungen unterstützen.Von den Patienten in der Studie traten bei 86 % keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse auf und nur bei einem mittelschweren Ereignis traten Schmerzen an der Injektionsstelle auf.
Neunundneunzig Prozent der Patienten berichteten über eine Verbesserung des Erscheinungsbildes des hervorstehenden Kinns (auf Nachfrage nach 12 Wochen), und 96 % der Injektoren gaben an, dass die Behandlung das Erscheinungsbild des hervorstehenden Kinns bis zu einem Jahr lang verbesserte.
Die Studie zeigte, dass 74 % der Patienten über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr eine signifikante Verbesserung der Kinnprojektion aufwiesen, verglichen mit 86 % nach 12 Wochen.Dies wird mit der Chin Retraction Scale (GCRS) von Gartner gemessen.Die ästhetischen Ergebnisse nach der Behandlung waren positiv und wurden durch die hohe Zufriedenheit der Probanden in den Fragebögen FACE-Q und Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) belegt.
„Meine Patienten kommen oft zu mir, um sich nach neuen Behandlungsmöglichkeiten zu erkundigen, um weiterhin ihren besten Zustand zu erhalten.Viele Menschen sind überrascht, wenn ich erkläre, dass der Effekt eines vergrößerten Kiefers und des Gleichgewichts des unteren Gesichts der Schlüssel zum Erreichen der vollen Attraktivität des Gesichts ist“, Anne Chapas, MD, eine staatlich geprüfte Dermatologin und Dermatologin in New York und eine Prüfärztin für die Klinische Studie zu Restylane Defyne Chin, heißt es in einer Pressemitteilung.„Der untere Teil des Gesichts ist immer in Bewegung, daher ist es wichtig, dass Patienten dynamische Füllstoffe wie Restylane Defyne wählen, die wissenschaftlich entwickelt wurden, um sich an ihren Gesichtsausdruck anzupassen.“
Postzeit: 22. Juli 2021