Update (13. Oktober 2021): Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat einen Sicherheits-Newsletter als Reaktion auf Verletzungen herausgegeben, die durch das Injizieren von Füllstoffen mit Geräten wie Hyaluronsäurestiften verursacht wurden.Die Erklärung vom 8. Oktober richtete sich an Verbraucher und medizinisches Fachpersonal und warnte sie vor den Risiken, die mit diesen nicht zugelassenen Hilfsmitteln verbunden sind, die in letzter Zeit in den sozialen Medien populär geworden sind, und kommentierte, was mit Hautfüllern getan werden sollte und was nicht.Vorgeschlagen, was zu tun ist.
„Die US Food and Drug Administration (FDA) warnt die Öffentlichkeit und Angehörige der Gesundheitsberufe davor, nadelfreie Geräte wie Hyaluronsäurestifte zur Injektion von Hyaluronsäure (HA) oder anderen Lippen- und Gesichtsfüllern zu verwenden, die zusammenfassend als Hautfüller oder Füllstoffe bezeichnet werden “, wurden diese Geräte in der Erklärung erwähnt, und die Agentur sagte, dass sie hohen Druck verwenden, um Füllstoffe und andere Substanzen in den Körper zu drücken.„Die FDA ist sich bewusst, dass die Verwendung eines nadelfreien Geräts zur Injektion von Lippen- und Gesichtsfüllern zu schweren Verletzungen und in einigen Fällen zu dauerhaften Schäden an Haut, Lippen oder Augen führen kann.“
Unter den Empfehlungen für Verbraucher empfiehlt die FDA, keine nadelfreien Geräte für Befüllungsverfahren zu verwenden, keine Füllstoffe zu kaufen oder zu verwenden, die direkt an die Öffentlichkeit verkauft werden (weil sie nur für den verschreibungspflichtigen Gebrauch bestimmt sind), und sich selbst oder anderen nicht zu injizieren Verwenden Sie beliebige Füllverfahren.Das Gerät führt Lippen- und Gesichtsfüllungen durch.Für Angehörige der Gesundheitsberufe umfassen die FDA-Empfehlungen, keine nadelfreien Injektionsgeräte zur Durchführung kosmetischer Füllverfahren zu verwenden, keine von der FDA zugelassenen Hautfüller auf nadelfreie Injektionsgeräte zu übertragen und injizierbare Füllungen, die keine nicht von der FDA zugelassenen Hautfüller verwenden产品。 Agentenprodukte.
„Die FDA ist sich bewusst, dass nadelfreie Geräte und die mit diesen Geräten verwendeten Lippen- und Gesichtsfüller direkt online an die Öffentlichkeit verkauft werden und ihre Verwendung in sozialen Medien fördern, um das Lippenvolumen zu erhöhen, das Erscheinungsbild von Falten zu verbessern und die Nase zu verändern.Die Form und andere ähnliche Verfahren“, heißt es in der Erklärung und fügte hinzu, dass von der FDA zugelassene Hautfüller nur mit Spritzen mit Nadeln oder Kanülen verwendet werden können.„Nadellose Injektionsgeräte, die für kosmetische Zwecke verwendet werden, können keine ausreichende Kontrolle über die Platzierung von injizierten Produkten bieten.Lippen- und Gesichtsfüllprodukte, die online direkt an Verbraucher verkauft werden, können mit Chemikalien oder infektiösen Organismen kontaminiert sein.“
Die FDA gab an, dass die Risiken Blutungen oder Blutergüsse umfassen;bakterielle, pilzliche oder virale Infektionen durch Füllstoffe oder nadelfreie Geräte;Krankheitsübertragung zwischen Menschen, die dasselbe nadelfreie Gerät verwenden;verstopfte Blutgefäße, die zu Gewebetod, Erblindung oder Schlaganfall führen;Narben;Der Druck des nadelfreien Geräts verursacht Augenschäden;Klumpenbildung auf der Haut;Hautverfärbung;und allergische Reaktionen.Die Agentur überwacht Berichte über Nebenwirkungen und fügte hinzu, dass es verboten ist, verschreibungspflichtige medizinische Geräte ohne Rezept zu verkaufen, und zivil- oder strafrechtlich verfolgt werden kann.
Zusätzlich zur sofortigen Inanspruchnahme eines lizenzierten Gesundheitsdienstleisters für den Fall, dass die Verwendung von nadelfreien Geräten wie Hyaluronsäurestiften Nebenwirkungen verursacht, fordert die FDA auch dringend auf, MedWatch, das Sicherheitsinformations- und Meldeprogramm der Behörde, zu kontaktieren, um dies zu melden Ausgaben.
Im vergangenen Frühjahr, in den ersten Tagen der Pandemie, blieb die Hausarrest-Verordnung in Kraft, nicht lebensnotwendige Dienstleistungen wurden ausgesetzt, und Heimwerken bekam eine ganz neue Bedeutung.Wenn Masken knapp sind, verwenden wir alte Jeans und ungetragene Schals, um unsere eigenen herzustellen.Als die Schule geschlossen war, zogen wir uns für die Lehrerin um und spielten geschickt mit den vielen Plattformen, die nötig sind, um Erstklässler auf dem Sofa zu unterrichten.Wir backen unser eigenes Brot.Unsere eigenen Wände streichen.Kümmern Sie sich um unseren eigenen Garten.
Die vielleicht dramatischste Veränderung hat im traditionell dienstleistungsorientierten Bereich der Schönheit stattgefunden, weil die Menschen gelernt haben, ihre eigenen Haare zu schneiden und Isolationsmaniküren selbst durchzuführen.Am extremsten sind diejenigen, die DIY-Hautbehandlungen durchführen, wie z. B. die Entfernung von Muttermalen (falsch auf vielen Ebenen) und noch abscheulichere Füllinjektionen – obwohl Dermatologen und plastische Chirurgen fast wieder im Geschäft sind. Aber dieser Trend besteht noch seit einem Jahr.
Um diese Bewegung zu fördern, sind TikTok und YouTube zu ungefilterten Operationszentren für Bastler geworden, die sich Hyaluronsäure (HA) mit einem leicht erhältlichen Gerät namens Hyaluronsäurestift in Lippen, Nase und Kinn injizieren möchten.
Diese nadelfreien Geräte sind über das Internet erhältlich und verwenden Luftdruck, um Hyaluronsäure in die Haut zu drücken.Verglichen mit den Nadeln und Kanülen, die von Ärzten zum Injizieren von Füllstoffen verwendet werden, haben Hyaluronsäurestifte weniger Kontrolle über die Geschwindigkeit und Tiefe der HA-Zufuhr.„Dies ist ein unkontrollierter, nicht kalibrierter Druck, sodass Sie je nach Druckmaschine tatsächlich unterschiedliche Druckniveaus erhalten können“, sagte Zaki Taher, MD, ein staatlich geprüfter Dermatologe in Alberta, Kanada.
Und es gibt große Unterschiede zwischen den Marken.In YouTube- und TikTok-Videos schienen einige der von uns untersuchten Hyaluronsäure-Stifte das Produkt auf den Lippen abzulagern und schienen zu schwach, um die Haut zu durchstechen (vorausgesetzt, sie wurden richtig verwendet).Andere erhielten Bewertungen, in denen vor ihrer Stärke gewarnt wurde, und rieten den Käufern, sie auf keinem Bereich des Gesichts zu verwenden.
In den meisten Fällen erscheinen diese Stifte häufig in Online-Rezensionen – die Preise reichen von etwa 50 bis zu einigen hundert Dollar – und behaupten, etwa 5 bis 18 Millimeter tief eindringen zu können, und zu einem Preis von etwa 1.000 bis 5.000 Pfund pro Quadratmeter Emissionsintensität Zoll (psi).Hema Sundaram, MD, ein staatlich geprüfter Dermatologe in Fairfax, Virginia, sagte: „Aus der richtigen Perspektive wird der durchschnittliche Druck im Gesicht auf 65 bis 80 PSI und die Kraft einer Kugel auf 1.000 PSI und mehr geschätzt.“und Rockville, Maryland.Die meisten dieser Geräte garantieren jedoch in gewisser Weise ein schmerzfreies Erlebnis.
Der Hyaluron-Stift ist einer handgeführten Spritze nachempfunden, mit der flüssige Medikamente (wie Insulin und Anästhetika) ohne Nadel in die Haut injiziert werden können.„Vor ungefähr 20 Jahren lernte ich diese [Art von] Geräten kennen“, sagte L. Mike Nayak, MD, ein staatlich geprüfter plastischer Gesichtschirurg in Frontenac, Missouri, der kürzlich auf Instagram Hyaluronsäure-Stift um sich schlug.„Es gibt einen Stift für die Lokalanästhesie [es ist] dasselbe, ein federbelastetes Gerät – Sie ziehen Lidocain heraus, drücken den Auslöser und es werden sehr schnell fließende Tröpfchen produziert.Sie können so schnell in die Hautoberfläche eindringen.“
Heute hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Handvoll Jet-Spritzen für ganz bestimmte Medikamente zugelassen – zum Beispiel eine, die für die Injektion bestimmter Grippeimpfstoffe zugelassen ist – und interessanterweise sind einige davon Hyaluronsäure-Stifte, die die Vorgänger früh bereitgestellt haben Beweis dafür, was unsere Experten die inhärenten Probleme mit dieser Art von Werkzeug nennen.„Forschungsberichte zu intradermalen Spritzen für Impfstoffe weisen darauf hin, dass es schwierig ist, die Tiefe und den Ort der Injektion konsequent zu kontrollieren [und] die Injektionsstelle während der Nadelinjektion normalerweise zusätzliche Blutergüsse und Schwellungen verursacht“, sagte Alex R. Thiersch.Ein Anwalt, der die Schönheitsindustrie vertritt und der Gründer der Med Spa Association of America ist.
Obwohl es Ähnlichkeiten zwischen medizinischen Jet-Spritzen und kosmetischen Hyaluronsäurestiften gibt, versicherte uns die FDA-Sprecherin Shirley Simson, dass „die FDA bisher keine nadelfreien Spritzen für die Injektion von Hyaluronsäure zugelassen hat“.Darüber hinaus wies sie darauf hin, dass „in einigen Fällen nur lizenzierte Gesundheitsdienstleister die Verwendung von Nadeln oder Kanülen für Hautfüller genehmigt haben.Es sind keine Hautfüllerprodukte für die Verwendung durch Patienten oder zu Hause zugelassen.“
Fans von Hyaluronsäurestiften könnten argumentieren, dass, wenn bestimmte Medikamente wie Epinephrin und Insulin als sicher für DIY-Injektionen gelten, warum nicht HA?Aber in diesen medizinisch akzeptablen Situationen erklärte Dr. Nayak: „Man hat Ihnen eine Nadel gegeben, Ihnen wurde eine Spritze gegeben, Ihnen wurde Insulin verabreicht – und dann bekamen Sie die Anleitung eines Arztes, der [den Prozess] überwachte.“Bei HA ist der Hyaluronsäurestift nicht von der FDA zugelassen;Null Aufsicht;und Sie zielen normalerweise auf das Gesicht, da die Injektion aufgrund ihres Gefäßsystems gefährlicher ist als in den Oberschenkel oder die Schulter.Darüber hinaus fügte Dr. Nayak hinzu, dass „Personen, die diese Stifte verwenden, keine von der FDA zugelassenen Füllstoffe [legal] kaufen können, sie Schwarzmarkt-Füllstoffe online kaufen“.
Tatsächlich fand eine kürzlich in der Zeitschrift Dermatologic Surgery veröffentlichte Studie heraus, dass gefälschte Füllstoffe ein häufiges Problem sind, wobei 41,1 % der befragten Ärzte auf ungetestete und nicht verifizierte Injektionen gestoßen sind und 39,7 % der Ärzte Patienten mit Nebenwirkungen behandelt haben, die durch Injektionen verursacht wurden.Ein weiterer Artikel, der 2020 im Journal of the American Academy of Dermatology veröffentlicht wurde, erwähnte auch die Zunahme unregulierter Internet-Injektionen und den „zunehmenden Trend zur Selbstinjektion von unregulierten Neurotoxinen und Füllstoffen unter Anleitung von YouTube-Tutorials“.
Katie Beleznay, MD, eine staatlich geprüfte Dermatologin in Vancouver, British Columbia, sagte: „Die Menschen sind sehr besorgt darüber, was die Leute in diese Stifte stecken.“"Über die Sterilität und Stabilität von [Online-Füllern] gibt es viele Probleme mit der Lebenserwartung."Im Gegensatz zu HA, das routinemäßig von Dermatologen und plastischen Chirurgen injiziert wird, die vom Ausschuss zertifiziert wurden, „wurden diese Produkte von der FDA nicht strengen Sicherheitsüberprüfungen unterzogen, sodass die Verbraucher nicht wissen können, was sie injizieren“, sagte der Ausschuss.Sarmela Sunder, MD, hinzugefügt.-Zertifizierter plastischer Gesichtschirurg in Beverly Hills.Und da sich gewöhnliche Patienten wahrscheinlich nicht an die Unterschiede zwischen verschiedenen HAs gewöhnen werden – wie ihre Viskosität und Elastizität die richtige Verwendung und Platzierung bestimmen oder wie ihre einzigartige Quervernetzung das Anschwellen und die Haltbarkeit beeinflusst – woher wissen sie, welche Gele tatsächlich vorhanden sind? Stift oder die natürlichsten Lippen oder Tränen oder Wangen?
In den letzten Monaten haben Dutzende von staatlich geprüften Dermatologen und plastischen Chirurgen ihre Anhänger in den sozialen Medien vor den unzähligen Risiken gewarnt, die mit Hyaluronsäurestiften und DIY-Filler-Injektionen im Allgemeinen verbunden sind..
Federführend ist die American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Im Februar gab die Organisation eine Patientensicherheitswarnung heraus und gab in einer Erklärung an, dass sie die FDA bezüglich der Sicherheit des Hyaluronsäure-Pen-Phänomens kontaktiert habe.Im März dieses Jahres veröffentlichte die American Academy of Dermatology eine ähnliche Erklärung und warnte: „Obwohl es verlockend sein mag, online gekaufte Hyaluronsäure-Filler mit einem nadelfreien „Do-it-yourself“-Gerät in Gesicht oder Lippen zu injizieren, aber dies zu tun, kann schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben.“
Obwohl Filler-Komplikationen selbst bei den erfahrensten Injektoren auftreten können, sind von der FDA zugelassene Hyaluronsäure-Filler, wie Juvéderm, Restylane und Belotero, von einem qualifizierten Dermatologengremium zertifiziert und verstehen Anatomie und plastische Chirurgie. Die Nadel oder Kanüle des Arztes gilt als sehr sicher für die Injektion.Treten Komplikationen auf, können diese erkannt und rückgängig gemacht werden.„Bulker sind eine großartige Behandlung – sie sind sehr beliebt und [haben] eine sehr hohe Zufriedenheit – aber Sie müssen wissen, was Sie tun“, wiederholte der ASDS-Präsident und Board-zertifizierte Dermatologe Mathew Avram The MD, „Sie sind gefährlich, wenn sie in den falschen Bereich injiziert werden – es gibt Berichte über Erblindung, Schlaganfall und [Haut-]Geschwüre, die das Erscheinungsbild entstellen können.“
Normalerweise ist der „falsche Bereich“ nur schwer vom richtigen Bereich zu unterscheiden.Dr. Nayak sagte: „Ein kleiner Teil in die richtige Richtung oder in die falsche Richtung ist der Unterschied zwischen einem großen Teil Ihrer Lippen und Nase mit Schleifen oder ohne Schleifen.“Er fügte hinzu, dass angesichts der unzureichenden Genauigkeit der Pen-Berichte „selbst wenn ich [einen] habe, und ich niemals in Betracht ziehen werde, ihn zum Injizieren von Füllstoffen zu verwenden, weil ich befürchte, dass ich den tatsächlichen Verbleib des Produkts nicht kontrollieren kann.“(Das kürzlich von Dr. Nayaks Team behandelte Versagen des Hyaluronsäure-Stifts ist das, was er als „ein Beispiel für das „Best-Worst-Case-Szenario“ bezeichnete, das durch die instabile Produktabgabe des Geräts verursacht werden kann: der offensichtliche Füllstoff BB wird auf der Oberfläche der Lippen des Patienten verteilt.)
Obwohl unzählige Firmen Hyaluronsäure-Pens herstellen, und es scheinbar subtile Unterschiede zwischen den Modellen gibt – hauptsächlich in Bezug auf die Abgabetiefe und Druck- und Geschwindigkeitsmessungen in der Werbung – bestehen unsere Experten darauf, dass sie hauptsächlich mit denselben mechanischen Mitteln betrieben werden und bringen ähnliche Risiken.„Diese Stifte sind besorgniserregend, und ich glaube nicht, dass ich kommentiert habe, dass einer dieser Stifte definitiv besser ist als der andere, und es ist unethisch für Menschen, die keine medizinische Ausbildung haben und mit der Gesichtsanatomie sehr vertraut sind“, sagte Dr .Sander Say.
Aus diesem Grund macht die grundlegende DIY-Natur dieser Geräte sie so gefährlich – tatsächlich werden sie „an Personen verkauft, die nicht für Füllinjektionen in Frage kommen und eine Selbstbehandlung einleiten“, fügte Dr. Sundaram hinzu.
Der Köder bat Dr. Sunder, Dr. Sundaram und Dr. Kavita Mariwalla, MD, einige Hyaluronsäurestifte zu bewerten, die in den sozialen Medien zu sehen waren.Das Fehlen von Nadeln bedeutet erwartungsgemäß nicht, dass es keine Probleme gibt: Hyaluronsäurestifte können unsere Gesundheit und unser Aussehen auf mehrere wichtige Arten gefährden.
Wenn das Gel in die Arterien eindringt oder diese komprimiert, den Blutfluss blockiert und Hautablösungen, Erblindung oder Schlaganfall verursachen kann, tritt ein Gefäßverschluss auf – die schlimmste Komplikation beim Füllen.„Gefäßschäden sind immer ein Problem bei jeder Füllerinjektion, egal wie der Füller in den Körper eingeführt wird“, sagte Dr. Sander.„Obwohl einige Pen-Befürworter [in den sozialen Medien] glauben, dass der Pen nicht wie eine Nadel in Blutgefäße eindringen kann, so dass es unwahrscheinlich ist, dass er ein vaskuläres Ereignis verursacht, besteht immer noch ein erhebliches Risiko für Gefäßschäden aufgrund der Kompression des Füllstoffs am Container.“
Dr. Taher wurde Zeuge eines Gefäßverschlusses, der durch eine DIY-Injektion mit einem Hyaluronsäurestift verursacht wurde.„Die Situation, der ich begegnet bin – sie war eine echte Gefäßkrise“, sagte er.„Ich habe ein Foto gesehen und gesagt: ‚Sie müssen sofort kommen.‘“ An der Oberlippe des Patienten erkannte er die ikonische violette Verfärbung des Gefäßverschlusses, der rückgängig gemacht werden musste (zu sehen hier, in PSA. Post auf YouTube nach der Behandlung).Durch zwei Runden eines injizierbaren Enzyms namens Hyaluronidase konnte er das Gerinnsel auflösen und die Haut des Patienten retten.
Mehrere wichtige Gesichtsarterien verlaufen nur wenige Millimeter unter der Hautoberfläche.Dr. Sundaram wies darauf hin, dass TikToker-Benutzer, die viele Hyaluronsäure-Stifte zur Lippenvergrößerung verwenden, möglicherweise nicht erkennen, dass „[Ober- und Unterlippe versorgende] Lippenarterien sehr nahe an der Hautoberfläche sein können“, insbesondere bei reiferer Haut, wie sie altern und werden dünner.„An bestimmten Stellen der Unterlippe zeigte die Ultraschallbildgebung, dass die Tiefe der Arterien unter der Hautoberfläche im Bereich von 1,8 bis 5,8 mm lag“, fügte sie hinzu.In derselben Studie lag die Tiefe der Arterie, die die Oberlippe versorgt, zwischen 3,1 und 5,1 mm.„Daher muss der HA-Druckstrahl aus dem Hyaluronsäurestift in der Lage sein, die Oberlippenarterie, die Unterlippenarterie und andere wichtige Strukturen zu kontaktieren“, schloss Dr. Sundaram.
Als Dr. Sundaram ein Tutorial zum HA-Stift auf YouTube ansah, war er frustriert, als er die Antwort des Unternehmens sah, in der dem Rezensenten gesagt wurde: „Ja, Sie können den Stift zur Behandlung von Schläfen verwenden“, aber es ist am besten, einen Arzt zu konsultieren, um die richtige Technik zu erfahren.Laut Dr. Sundaram „ist die Schläfe in Bezug auf Erblindung durch Füllstoffinjektion ein wichtiger Risikobereich des Gesichts, da die Blutgefäße in der Schläfe mit den Blutgefäßen verbunden sind, die die Augen versorgen.Die Hauptarterie der Schläfe, die oberflächliche Schläfenarterie, verläuft im Inneren des Fasergewebes unter der Haut, die Fettschicht in diesem Bereich ist dünner“, wodurch sie leicht verstopft werden kann, besonders wenn die Spritze nicht weiß, wo sie sich befindet.
„Die Druckinjektion im Gesicht ist eigentlich gleich Null“, sagte Mariwalla.Um Komplikationen wie Gefäßverschlüsse und häufige Blutergüsse zu minimieren, „lehren wir den Arzt immer, langsam mit niedrigem Druck zu injizieren.“
Der Hyaluronsäure-Stift ist jedoch auf starke Kraft und Geschwindigkeit angewiesen, um den Füllstoff in die Haut einzubringen.„Wenn das Gerät keine Nadel als Eintrittspunkt hat, muss das Produkt grundsätzlich unter einem so hohen Druck geschoben werden, dass es die Haut einreißen oder zerreißen kann“, sagte Dr. Sander.Im Fall der Lippeninjektion „wird jedes Mal, wenn erheblicher Druck auf die empfindliche Schleimhaut ausgeübt wird, bis zu einem gewissen Grad ein Trauma und eine Quetschverletzung verursacht – [und] nicht nur die Haut, sondern auch die darunter liegenden Blutgefäße, wie z. Hyaluronsäurestift] Blutergüsse im OP-Video beweisen dies.Aufgrund von Schleimhautschäden kann der in das Produkt eingebrachte hohe Druck zu einer langfristigen Narbenbildung führen.“
Dr. Sundaram vergleicht HA-Injektionen mit Hyaluronsäurestiften mit „gefüllten Kugeln“ und vergleicht das Trauma, das sie verursachen, mit den Kollateralschäden, die verursacht werden, wenn die tatsächlichen Kugeln in menschliches Gewebe geschossen werden.„Der gesunde Menschenverstand sagt uns, dass, wenn Sie eine Hochgeschwindigkeitskugel unter extremem Luftdruck in die Haut drücken, dies zu Gewebeverletzungen führt.“
„Diese Stifte können keine kontrollierte und vorhersagbare Behandlung bieten“, sagte Dr. Sundaram, „weil das Einpressen des Füllstoffs in die Haut unter hohem Druck dazu führen kann, dass er sich unvorhersehbar und ungleichmäßig ausbreitet.“Darüber hinaus wies sie darauf hin, dass, sobald die Haut in die Schwellung eingetreten ist, „die Schwellung die wahre Form der Lippen verschleiern wird – soweit Sie diese Dinge platzieren, haben Sie keine Genauigkeit mehr.“
Sie behandelte kürzlich eine Benutzerin eines Hyaluronsäure-Stifts, bei der „die Oberlippe viel größer als die Unterlippe war, und dann war eine Seite der Oberlippe deutlich größer als die andere Seite, und sie war gequetscht und klumpig“, sagte sie.
Dr. Sundaram wies auch darauf hin, dass ein Stift mit einer großen Werbetiefe bestimmte Muskeln berühren kann, beispielsweise die Muskeln, die den Mund bewegen.„Ultraschallscans der Lippen eines lebenden Körpers – genauer als Leichenstudien – weisen darauf hin, dass sich der Orbicularis oris etwa 4 Millimeter unter der Hautoberfläche befindet“, erklärte sie.Wenn der Hyaluronsäure-Stift Füllstoffe in die Muskeln ablagert, „kann seine Fließfähigkeit ein erhöhtes Risiko für Füllstoffklumpen und -klumpen und sogar eine weitere Verdrängung des Füllstoffs verursachen – oft fälschlicherweise als ‚Migration' bezeichnet“, sagt sie.
Wenn andererseits bestimmte HAs – die starken, prallen Sorten – mit unvorhersehbaren Stiften zu flach injiziert werden, können sie auch Probleme verursachen, wie sichtbare Beulen und Blaustiche.„Einige der Füllstoffe, die für [die Stifte] angepriesen werden, sind tatsächlich dicker und vernetzter“, sagte Dr. Sundaram.„Wenn Sie diese auf die Oberfläche spritzen, erhalten Sie den Tyndall-Effekt, [dies ist eine] blaue Verfärbung, die durch Lichtstreuung verursacht wird.“
Zusätzlich zu der problematischen Tiefe und dem Streuungsmuster des Stifts „ist die Tatsache, dass [sie] Produkte als einzelne Pille oder Lager statt als lineare Platzierung mit kontinuierlicher Bewegung implantierten, ein Problem aus sicherheitstechnischer und ästhetischer Sicht."DR.Sagte Sand.„Die erfahrene Spritze lagert das Produkt nie ein, schon gar nicht auf den Lippen.“
Mariwalla hat mitunterschrieben: „Ich [verwende] niemals eine kontinuierliche Bolus-Injektionstechnik, um die Lippen zu injizieren – es sieht nicht nur unnatürlich aus, sondern der Patient spürt Knoten und Beulen.“Dr. Sunder wies darauf hin, dass die Bolusinjektion auch das „Risiko von Gefäßschäden oder Gewebeschäden“ erhöht.
Die Gefahr geht hier von zwei Quellen aus – der injizierten unsicheren Substanz und dem Hyaluronsäure-Stift selbst.
Wie bereits erwähnt, „ist das vielleicht besorgniserregendste aller Probleme der Füllstoff selbst“, sagte Dr. Sander.Neben der Möglichkeit einer Kontamination oder Verfälschung „befürchte ich auch, dass einige Laien die Nuancen zwischen Hyaluronsäure, die zur topischen Anwendung [wie Serum] verwendet wird, und dem echten Hyaluronsäure-Filler, der zur Injektion verwendet wird, möglicherweise nicht verstehen.Das Einbringen topischer Produkte in die Haut oder die Schleimhäute dieser Stifte kann zu Langzeitkomplikationen wie Fremdkörperreaktionen oder Granulombildung führen, die möglicherweise schwer zu korrigieren sind.
Selbst wenn es jemand irgendwie schafft, einen reinen, legalen HA-Filler zu erhalten, wird das Einfüllen in einen Stift eine weitere Dose voller Würmer öffnen.„[Sie] müssen den Füller von ihrer ursprünglichen Spritze in die Ampulle im Pen übertragen“, betonte Dr. Sundaram.„Dies ist ein mehrstufiger Prozess – verbinden Sie die Transferspritze mit der Nadel, ziehen Sie den Füllstoff auf und sprühen Sie ihn in die Ampulle – jedes Mal, wenn dies erledigt ist, besteht die Gefahr einer Kontamination.“
Dr. Sunder fügte hinzu: „Auch wenn diese Operation in einer medizinischen Umgebung durchgeführt wird, ist der Transfer nicht steril.Aber die Durchführung dieser Operation in der Wohnung einer Person ist eine Vorbereitung auf eine Infektion.“
Dann ist da noch das Thema der DIY-Desinfektion.„Jeder Stift hat abnehmbare Teile.Die Frage ist, wie sauber ist das eigentliche Gerät selbst?“sagte Mariwala.„Diese Unternehmen möchten, dass Sie ein Material aus unbekannten und stabilen Quellen in Ihre Haut injizieren.Wie wäre es mit einem Gerät mit einem Grat und einem zu reinigenden Teil?Verwenden Sie Wasser und Seife und trocknen Sie es in der Spülmaschine?Es scheint nicht zu sein.Sicherheit für mich.“
Dr. Sundaram sagte, da die meisten Menschen mit Ausnahme des medizinischen Personals nicht mit der Komplexität der aseptischen Technik vertraut sind, „ist es sehr wahrscheinlich, dass Patienten schließlich nicht steriles HA verwenden und es in die Haut drücken.“
Dr. Beleznay sagte, dass die kanadischen Gesundheitsbehörden 2019 eine öffentliche Sicherheitswarnung für diese Stifte herausgegeben haben. Als Beispiel für durchführbare Maßnahmen zum Schutz der Öffentlichkeit vor Selbstverletzung sagte er uns, dass der Verkauf von Hyaluronsäure-Stiften auch in Europa eingeschränkt ist .Laut der Sicherheitswarnung der Behörde verlangt Health Canada nicht nur, die Bürger vor den damit verbundenen Gefahren zu warnen, sondern verlangt auch von Importeuren, Händlern und Herstellern von Hyaluronsäurestiften, „den Verkauf dieser Geräte einzustellen und alle relevanten Unternehmen aufzufordern, die auf dem Markt befindlichen Produkte zurückzurufen.Ausrüstung".
Als wir Simson fragten, ob die US-Zulassungsbehörde FDA Schritte ergreife, um diese Geräte vom Markt zu nehmen oder Herstellern verbiete, sie für Kosmetika zu vermarkten, antwortete sie: „Aus Grundsatzgründen diskutiert die FDA den regulatorischen Status bestimmter Produkte nur, wenn dies der Fall ist Die für solche Produkte verantwortlichen Unternehmen kooperieren.Bisher ist jedoch keine nadelfreie Spritze für die Injektion von Hyaluronsäure für kosmetische Zwecke zugelassen.“
Angesichts der von unseren medizinischen Experten skizzierten Reihe von Risiken und dem derzeitigen Mangel an Daten zu Heimwerkergeräten ist es schwer vorstellbar, dass der Hyaluronsäure-Stift von der FDA zugelassen wird.„Wenn jemand diese Stifte legalisieren möchte, müssen wir eine kontrollierte Studie durchführen – Kopf-an-Kopf-Nadelinjektion – um Sicherheit, Wirksamkeit, Zuverlässigkeit und kurz- und langfristige Folgen [zu bewerten]“, sagte der Arzt.betonte Sundaram.
Während wir optimistisch auf die US-amerikanische Hyaluronsäure-Pen-Gesetzgebung warten, bitten wir von Allure Sie dringend, die Warnungen unserer Experten zu beachten und nicht den neuesten schlechten Ideen in den sozialen Medien zu erliegen.Zusätzliche Berichterstattung von Marci Robin.
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Postzeit: 14. Dezember 2021