FRANKFURT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, ein führendes Unternehmen im Bereich Neurotoxine und ein Unternehmen der Merz-Gruppe, und Teijin Pharma Limited, das Kernunternehmen des Gesundheitsgeschäfts der Teijin-Gruppe, gaben heute gemeinsam bekannt, dass Teijin Pharmaceuticals den Zuschlag für Additional Genehmigung des japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) zur Verwendung von Xeomin® (IncobotulinumtoxinA) in 50, 100 oder 200 Einheiten intramuskulärer Injektion zur Behandlung von Spasmen der unteren Gliedmaßen.
Der Spasmus der unteren Gliedmaßen ist ein Symptom des oberen Motoneuron-Syndroms, das sich hauptsächlich durch einen erhöhten Muskeltonus der Gliedmaßen und eine übermäßige Erregung des Dehnungsreflexes als Folge eines Schlaganfalls manifestiert.Die Hauptsymptome sind Schwierigkeiten beim normalen Gehen und ein erhöhtes Sturzrisiko aufgrund eines instabilen Rumpfes, erschwerter oder behinderter Aktivitäten im täglichen Leben.Die konventionelle Behandlung von Beinkrämpfen umfasst körperliche Rehabilitation und die Anwendung von oralen Muskelrelaxantien oder neuromuskulären Blockern wie Botulinumtoxin Typ A.
Stefan Brinkmann, CEO von Merz Therapeutics, sagte: „Die erweiterte Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für Merz Therapeutics und das Ergebnis unserer engen Zusammenarbeit mit Teijin Pharmaceuticals.Wir hoffen, dass unsere Partner diese wichtige Indikation für Spastik bei japanischen Ärzten und Patienten erfolgreich einführen werden.“
Dr. Stefan Albrecht, Senior Vice President of Global R&D, Merz Therapeutics: „Diese Zulassungserweiterung in Japan ist ein weiteres hervorragendes Beispiel für die Vorteile, die Xeomin ® vielen Patienten mit Spastik nach einem Schlaganfall bietet.Ärzte können jetzt wählen, ob sie die Spastik der unteren und oberen Extremitäten behandeln möchten, oder sie können je nach Bedarf flexibel sein. Wenden Sie einzelne Dosen sorgfältig an.Wir sind stolz auf diese Leistung, insbesondere auf die hervorragende Zusammenarbeit mit unserem Partner Teijin.“
Der Präsident von Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, sagte: „Teijin Pharmaceutical bietet eine Vielzahl von Medikamenten an, darunter Osteoporose-Behandlungen und medizinische Geräte, wie das schallwellenbeschleunigte Frakturheilungssystem für Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparats.Als Reaktion auf den demografischen Wandel und das gestiegene Gesundheitsbewusstsein bringen wir wirksame neue Medikamente und Lösungen auf den Markt, einschließlich der Verwirklichung einer nachhaltigeren Gesellschaft.Teijin Pharmaceuticals trägt weiterhin zur Verbesserung der Lebensqualität (QOL) von Patienten bei, indem es neue Behandlungsoptionen für Krankheiten mit ungedecktem Bedarf bereitstellt.”
Xeomin® behandelt effektiv periphere cholinerge Nervenenden, indem es die Kontraktion willkürlicher Muskeln schwächt, und löst Muskelverspannungen, indem es die Freisetzung eines Neurotransmitters namens Acetylcholin hemmt.Das hochgereinigte Neurotoxin ist der einzige Wirkstoff in Xeomin®.Es wird hergestellt, indem komplexe Proteine aus dem von Clostridium botulinum produzierten Typ-A-Botulinumtoxin mithilfe der von Merz Pharma GmbH & Co. KGaA entwickelten Reinigungstechnologie entfernt werden.Das Fehlen komplexer Proteine ermöglicht es Xeomin®, die Produktion von neutralisierenden Antikörpern zu reduzieren, die die Wirksamkeit verringern können.In einer klinischen Phase-III-Studie in Japan wurde eine signifikante Verbesserung des Plantarflexor Modified Ashworth Scale (MAS) Scores beobachtet.
Xeomin® wird von der Merz Pharmaceuticals GmbH in mehr als 70 Ländern vertrieben und zur Behandlung von Patienten mit Krämpfen der oberen Extremitäten, zervikaler Dystonie, Blepharospasmus oder übermäßigem Speichelfluss eingesetzt.Teijin Pharmaceuticals unterzeichnete 2017 eine exklusive Lizenz- und gemeinsame Entwicklungsvereinbarung für Xeomin® in Japan mit Merz und begann im Dezember 2020 mit dem exklusiven Verkauf von Xeomin®, nachdem es die Genehmigung des japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) erhalten hatte.Basierend auf der klinischen Phase-III-Studie von Merz in Japan haben die neu erhaltenen zusätzlichen Zulassungen einige der zugelassenen Zulassungen geändert.
Im Allgemeinen sollte Xeomin® bei Erwachsenen in mehrere starre Muskeln injiziert werden.*Die Höchstdosis pro Verabreichung beträgt 400 Einheiten, sollte jedoch je nach Art und Anzahl der tonischen Zielmuskeln angemessen auf die Mindestdosis reduziert werden.Wenn die Wirkung der vorherigen Dosis nachlässt, sind Wiederholungsdosen zulässig.Das Dosierungsintervall sollte 12 Wochen oder länger betragen, kann aber je nach Symptomen auf 10 Wochen verkürzt werden.
* Myotonic: Gastrocnemius (medialer Kopf, lateraler Kopf), Soleus, Tibialis posterior, Flexor digitorum longus usw.
Merz Therapeutics ist ein Geschäftsbereich der Merz Pharmaceuticals GmbH, der sich der Verbesserung des Lebens von Patienten auf der ganzen Welt verschrieben hat.Mit seiner unermüdlichen Forschungs-, Entwicklungs- und Innovationskultur strebt Merz Therapeutics danach, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erfüllen und bessere Ergebnisse zu erzielen.Merz Therapeutics ist bestrebt, die einzigartigen Bedürfnisse von Menschen zu erfüllen, die an Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen Gesundheitsproblemen leiden, die die Lebensqualität der Patienten ernsthaft beeinträchtigen.Merz Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Frankfurt, Deutschland, mit Repräsentanzen in mehr als 90 Ländern und einer nordamerikanischen Niederlassung in Raleigh, North Carolina.Die Merz Pharmaceuticals GmbH ist Teil der Merz-Gruppe, einem privat geführten Familienunternehmen, das sich seit mehr als 110 Jahren der Entwicklung von Innovationen verschrieben hat, die den Bedürfnissen von Patienten und Kunden gerecht werden.
Teijin (Tokyo Stock Exchange Code: 3401) ist eine technologieorientierte globale Gruppe, die fortschrittliche Lösungen im Bereich Umweltwert anbietet;Sicherheit, Schutz und Katastrophenvorsorge;sowie der demografische Wandel und ein gestiegenes Gesundheitsbewusstsein.Teijin wurde ursprünglich 1918 als erster Viskosehersteller in Japan gegründet und hat sich mittlerweile zu einem einzigartigen Unternehmen entwickelt, das drei Kerngeschäftsbereiche abdeckt: Hochleistungsmaterialien einschließlich Aramid, Kohlefaser und Verbundwerkstoffe sowie Harz- und Kunststoffverarbeitung, Film , Polyesterfaser und Produktverarbeitung;Medizinische Versorgung, einschließlich Arzneimittel und Geräte für die häusliche Krankenpflege für Knochen-/Gelenk-, Atemwegs- und Herz-Kreislauf-/Stoffwechselerkrankungen, Krankenpflege und präsymptomatische Versorgung;und IT, einschließlich Medizin-, Unternehmens- und B2B-Lösungen für öffentliche Systeme sowie Softwarepakete und B2C-Online-Dienste für digitale Unterhaltung.Wie in der Markenaussage „Human Chemistry, Human Solutions“ zum Ausdruck kommt, fühlt sich Teijin seinen Stakeholdern zutiefst verpflichtet und strebt danach, ein Unternehmen zu werden, das die zukünftige Gesellschaft unterstützt.Die Gruppe besteht aus mehr als 170 Unternehmen und beschäftigt rund 20.000 Mitarbeiter in 20 Ländern/Regionen auf der ganzen Welt.Für das am 31. März 2021 endende Geschäftsjahr gab Teijin einen konsolidierten Umsatz von 836,5 Milliarden Yen (7,7 Milliarden US-Dollar) und eine Bilanzsumme von 1,036,4 Milliarden Yen (9,5 Milliarden US-Dollar) bekannt.
Postzeit: 10. September 2021