Über die FDA: Die FDA warnt die Öffentlichkeit und Angehörige der Gesundheitsberufe davor, nadelfreie Geräte zur Injektion von Hautfüllern zu verwenden

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Das folgende Zitat stammt von Binita Ashar, MD, Direktor des Büros für Chirurgie- und Infektionskontrollgeräte im Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit der FDA:
„Heute warnt die FDA die Öffentlichkeit und Angehörige der Gesundheitsberufe davor, nadelfreie Geräte wie Hyaluronsäurestifte zur Injektion von Hyaluronsäure oder anderen Lippen- und Gesichtsfüllern zu verwenden, die zusammen als Hautfüller oder Füllstoffe bezeichnet werden.Die Hauptaufgabe der FDA besteht darin, Patienten zu schützen. Sie sind sich eventuell schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit ihrer Verwendung nicht bewusst, wie z. B. dauerhafte Schäden an Haut, Lippen und Augen.
Patienten und Gesundheitsdienstleister sollten sich darüber im Klaren sein, dass die FDA keine Hautfüller für den Heimgebrauch oder den rezeptfreien Verkauf zur Verwendung mit nadelfreien Injektionsgeräten zugelassen hat.Diese nicht zugelassenen nadelfreien Geräte und Füllstoffe werden in der Regel online direkt an Kunden verkauft, wobei die Konsultation mit lizenzierten Gesundheitsdienstleistern umgangen wird, was eine wichtige Sicherheitsmaßnahme für Patienten darstellt, um fundierte Entscheidungen über ihre persönliche Gesundheit zu treffen.
Die FDA überwacht diese nicht zugelassenen nadelfreien Geräte und Online-Plattformen für Hautfüller, die in nadelfreien Injektionsgeräten verwendet werden.Wir hoffen auch, dass Patienten und Anbieter wachsam bleiben, welche Produkte von der FDA zugelassen wurden und welche Gefahren die Verwendung nicht zugelassener Produkte mit sich bringt, von denen einige irreversibel sein können.Die FDA wird die Öffentlichkeit weiterhin daran erinnern und gegebenenfalls andere Maßnahmen ergreifen, um die öffentliche Gesundheit zu schützen.”
Die FDA ist eine Behörde des US-Gesundheitsministeriums, die die öffentliche Gesundheit schützt, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen humanbiologischen Produkten sowie medizinischer Ausrüstung gewährleistet.Die Agentur ist auch für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, sowie für die Regulierung von Tabakprodukten in unserem Land verantwortlich.