FDA: Moderna-Impfstoff kann bei Patienten mit Gesichtsfüllern Reaktionen hervorrufen

Bei drei Teilnehmern der klinischen Studie mit dem Impfstoff kam es aufgrund von Hautfüllern zu Schwellungen im Gesicht oder an den Lippen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) berichtete, dass der COVID-19-Impfstoff von Moderna am 18. Dezember in den USA eine Notfallzulassung erhalten hat und bei Menschen mit Gesichtsfüllern einige Nebenwirkungen verursachen kann.
Am 17. Dezember berichtete die FDA-Ärztin Rachel Zhang bei einem Treffen der Beratungsgruppe namens Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), dass während der Phase-3-Studie von Moderna zwei Personen nach der Impfung Gesichtsausdrücke hatten.Schwellung.Eine 46-jährige Frau erhielt etwa sechs Monate vor der Impfung eine Hautfüller-Injektion.Eine andere 51-jährige Frau unterzog sich zwei Wochen vor der Impfung dem gleichen Eingriff.
Laut STAT der Live-Konferenz entwickelte die dritte Person, die an der Moderna-Studie teilnahm, etwa zwei Tage nach der Impfung ein Angioödem (Schwellung) der Lippen.Zhang sagte, dass diese Person zuvor Lippenfüller-Injektionen erhalten hatte und berichtete, dass „eine ähnliche Reaktion auftrat, nachdem der Grippeimpfstoff zuvor geimpft worden war“.
Im Präsentationsdokument bei dem Treffen hat die FDA Gesichtsschwellungen in die Kategorie der „verwandten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse“ aufgenommen.Aber wie ernst ist es wirklich?
„Dies ist eine sehr seltene Nebenwirkung, die gut mit Antihistaminika und Prednison (einem Steroid) behandelt werden kann“, sagte Debra Jia, eine staatlich geprüfte Dermatologin in einer Privatklinik in Manhattan, New York City.Debra Jaliman gegenüber dem Magazin „Health“.In allen drei von der FDA gemeldeten Fällen wurde die Schwellung lokalisiert und löste sich von selbst ohne Intervention oder nach einfacher Behandlung auf.
Purvi Parikh, MD, Allergie- und Immunologe an der New York University Lange Health und Mitglied des Allergy and Asthma Network, sagte, dass wir den genauen Mechanismus, der diese Reaktion verursacht, nicht kennen, aber die Ärzte glauben, dass es sich um eine entzündliche Reaktion handelt.„Ein Filler ist ein Fremdkörper.Wenn Ihr Immunsystem durch eine Impfung aktiviert wird, treten Entzündungen auch in Bereichen Ihres Körpers auf, in denen sich normalerweise kein Fremdkörper befindet.Das macht Sinn – das liegt daran, dass Ihr Immunsystem darauf ausgelegt ist.Um Fremdstoffe auszugleichen“, sagte Dr. Parrick gegenüber Health.
Es ist nicht nur der COVID-19-Impfstoff, der diese Reaktion auslösen kann.„Es ist allgemein bekannt, dass Viren wie Erkältung und Grippe Schwellungen verursachen können – auch das liegt daran, dass Ihr Immunsystem aktiviert wird“, erklärte Dr. Parrick.„Wenn Sie auf ein bestimmtes Medikament allergisch reagieren, kann dies eine ähnliche Reaktion in Ihrer Füllung auslösen.“
Dies kann auch bei anderen Arten von Impfstoffen vorkommen.Tanya Nino, MD, Direktorin des Melanomprogramms, Dermatologin und Mohs-Chirurgin am Providence St. Joseph's Hospital in Orange County, Kalifornien, sagte gegenüber Health: „Dieses Konzept wurde bereits früher berichtet und ist nicht nur für den COVID-19-Impfstoff.Zhang sagte, dass das FDA-Team eine Literaturrecherche durchgeführt und einen früheren Bericht gefunden habe, in dem Personen, die Hautfüller injizierten, auf den Impfstoff reagierten und eine vorübergehende Schwellung des Gesichts verursachten.Der Pfizer-Impfstoff scheint jedoch nicht gemeldet worden zu sein, und es ist nicht klar, warum, da die beiden Impfstoffe fast gleich sind.Beide werden mit einer neuen Technologie namens Boten-RNA (mRNA) hergestellt und arbeiten, indem sie einen Teil des Spike-Proteins kodieren, das sich auf der Oberfläche von SARS-CoV-2 befindet, das laut den Centers for Disease Control für COVID-19-Viren verantwortlich ist und Prävention (CDC).
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„Dies kann nur mit der Patientenpopulation zusammenhängen, die in der klinischen Studie ausgewählt wurde“, sagte Dr. Nino."Es ist immer noch unklar, und möglicherweise sind weitere Untersuchungen erforderlich, um es zu bestimmen."
Obwohl Hautfüller-Patienten sich der Möglichkeit lokaler Schwellungen als Reaktion auf den Moderna-COVID-19-Impfstoff bewusst sein sollten, ist es wichtig, daran zu denken, dass diese Fälle selten sind und die Auswirkungen leicht zu behandeln sind.Alle Patienten sollten den Nutzen der Impfung sowie die berichteten Risiken berücksichtigen.Wenn sie besondere Bedenken haben, wenden Sie sich bitte an ihren Arzt.„Dies sollte niemanden davon abhalten, sich Impfungen oder Gesichtsfüller zu holen“, sagte Dr. Jarriman.
Dr. Nino sagte, dass Patienten, die Gesichtsfüller injiziert haben, eine Schwellung an der Injektionsstelle des Füllstoffs bemerken, sie sollten ihren Arzt benachrichtigen.„Es ist sehr wahrscheinlich, dass einige Menschen eine genetische Prädisposition haben, um diese Immunantwort zu entwickeln – dies garantiert nicht, dass dies bei allen der Fall ist, die Füllstoffe verwendet haben“, fügte sie hinzu.
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Postzeit: 11. September 2021